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高效過(guò)濾器需要跟換嗎?壽命怎么樣
高效過(guò)濾器需要跟換嗎?用于生產(chǎn)制藥,在空氣處理和過(guò)濾需要的終端過(guò)濾器,需要無(wú)菌無(wú)毒的效果,在使用高效過(guò)濾器也有時(shí)間的限定,一張需要使用多久呢?它的使用壽命是好久?我們一起來(lái)看看吧:
多久需要更換高效過(guò)濾器?
產(chǎn)品在固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13至H14(DIN1822)是高效過(guò)濾器的兩種,后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?一些公司也有嚴(yán)格的要求,不輪檢測(cè)結(jié)果怎么樣。都會(huì)更換一次的,這是否合理?在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,過(guò)濾器不得有泄漏,這需要通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測(cè)試,無(wú)菌車(chē)間來(lái)說(shuō)這是必須的。根據(jù)附錄1(PIC/S PI032-2)的技術(shù)詮釋,A/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測(cè)試,C/D級(jí)則為12個(gè)月。FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補(bǔ)的,但修補(bǔ)的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%。
當(dāng)然,高效過(guò)濾器并不只有完整性一件事情。過(guò)濾器(層)的負(fù)載以及上下游壓差也很重要。如果過(guò)濾器上下游壓差升高,則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加,這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過(guò)濾器上下游壓差可能會(huì)增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制。為了保護(hù)高效過(guò)濾器,就要使用前端過(guò)濾器---通常是像F7和F9過(guò)濾器(EN779)這樣的精細(xì)過(guò)濾器。這些過(guò)濾器必須定期更換以保護(hù)高效過(guò)濾器避免堵塞。
高效過(guò)濾器的使用壽命時(shí)間都在一年以上,*合理的依據(jù):用粒子計(jì)數(shù)儀測(cè)試無(wú)塵室里的潔凈度是否達(dá)標(biāo),如果超過(guò)就應(yīng)更換了,高效過(guò)濾器前一般都有初效過(guò)濾器和中效過(guò)濾器,有的初效過(guò)濾器是可清洗的.如果長(zhǎng)時(shí)間不換初中效會(huì)影響高效的使用壽命.
如果末端有安裝壓差表的話,根據(jù)壓差表得情況就可以知道該換過(guò)濾器了。如果沒(méi)有的話,一般初效1~3個(gè)月更換;中效3~6個(gè)月更換;高效1年半左右更換。如果初中效保護(hù)的好,高效的實(shí)效周期會(huì)更長(zhǎng)。
耐高溫
高效過(guò)濾器在很多領(lǐng)域都有比較廣的應(yīng)用,其本身的耐熱性能很好,在一些長(zhǎng)時(shí)間高溫的生產(chǎn)環(huán)境中(如戶外電子屏過(guò)濾器、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的終端、食品加工等)多有應(yīng)用。同時(shí)耐高溫高效過(guò)濾器本身的過(guò)濾精度非常髙,可以為骯空骯天、電子元件、半導(dǎo)體、光電等生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境等潔凈度要求非常高的場(chǎng)所提供潔凈的空氣。當(dāng)然對(duì)于生物制藥、線路板、食品加工等,生產(chǎn)壞境溫度較高,并且對(duì)生產(chǎn)壞境潔凈度有需求的行業(yè),耐高溫髙效過(guò)濾器也能有非常好的應(yīng)用。

以上就是
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